IBD Academy
| Název projektu | Biosimilární infliximab SB-2 |
| Rok zveřejnění | 2023 |
| Garant | MUDr. Karin Černá |
V roce 2023 byl završen projekt s názvem „Switch z biosimilárního infliximabu CT-P13 na biosimilární infliximab SB-2 v dlouhodobé udržovací terapii IBD pacientů“ . Šlo o prospektivní observační studii, která probíhala v letech 2021 – 2023 a jejíž cílem bylo posouzení účinnosti a bezpečnosti léčby po převedení z biosimilárního léčiva CT-P13 na jiný biosimilární infliximab SB-2 u nemocných s idiopatickými střevními záněty. Do sledování bylo zařazeno celkem 287 nemocných s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou, kteří byli v průměru 6 měsíců před ne-medicínským switchem v klinické a laboratorní remisi onemocnění. V průběhu 13 měsíců po provedené změně léčby bylo zjištěno, že perzistence na léčbě po switchi na biosimilární infliximab SB-2 byla 86,4 % . Nedošlo k významnějším změnám v klinických ani biologických parametrech aktivity IBD. Předčasně muselo po provedení switche ukončit léčbu 39 nemocných (13,9 %), a to pro ztrátu účinnosti, vznik vedlejších efektů terapie nebo pro ztrátu sledování. Nebyly zjištěny vyšší projevy imunogenicity léčby po provedené změně léčby z infliximabu CT-P13 na infliximab SB-2. Závěrem studie konstatuje, že ne-medicínský switch biologické léčby z jednoho (CT-P13) na jiný biosimilární infliximab (SB-2) není spojen s vyšším rizikem destabilizace IBD nebo s vyšším rizikem imunogenicity.
Výsledky této studie přináší publikace Reissigová J, et. al. Switch z biosimilárního infliximabu CT-P13 na biosimilární infliximab SB-2 v dlouhodobé udržovací terapii IBD pacientů – prospektivní observační studie. Gastroent Hepatol 2023; 77(4): 336–341. doi: 10.48095/ccgh2023336.
Další projekty
studie
kolitidou
modelu
p40
záněty
nemoc
studie
léčby
modelu
Concentrations