IBD Academy
| Název projektu | Bezpečnost biologické léčby vedolizumabem a ustekinumabem podávané v průběhu gravidity – multicentrická retrospektivně-prospektivní observační studie |
| Rok zveřejnění | 2021 |
| Garant | MUDr. Dana Ďuricová |
Jelikož jsou idiopatické střevní záněty (IBD) diagnostikovány převážně v adolescentním a mladším dospělém věku, obávají se pacienti problémů spojených s fertilitou případnou graviditou. plány na založení rodiny a případné těhotenství tak zasahují do léčebného schématu IBD pacientek. aby bylo možné předejít případným komplikacím, je potřeba graviditu plánovat do klidové fáze nemoci a pacientky již s časovým předstihem o těchto skutečnostech informovat. dosažení a udržení klidového stádia IBD však vyžaduje často intenzivní protizánětlivou léčbu, včetně biologické léčby. v posledních několika letech se spektrum biologické léčby IBD rozšířilo o dvě nové monoklonální protilátky s odlišným mechanismem účinku: protilátku proti α4ß7 integrínovému receptoru-vedolizumab a protilátku proti interleukinu 12/23 – ustekinumab. i když dosavadně publikované údaje neprokazují jednoznačně negativní vliv těchto nových preparátů na průběh těhotenství a vývoj plodu, vzhledem k celkovému omezenému počtu doposud studovaných gravidit chybí spolehlivá evidence o bezpečnosti této léčby v průběhu gravidity.
V roce 2021 podpořil nadační fond IBD Comfort multicentrickou prospektivní studii, cílem které je zhodnotit bezpečnost léčby ustekinumabem a vedolizumabem během těhotenství a její vliv na vývoj in-utero exponovaných dětí. zmiňované studie se účastnili pacientky z 15 IBD center v ČR, které byly v období 2 měsíců před koncepcí, v době koncepce nebo v průběhu gravidity exponované minimálně 1 dávce vedolizumabu nebo ustekinumabu. druhá část studie je změřena na hodnocení transplacentární farmakokinetiky obou léků. výsledky této práce byly publikovány v časopise therapeutic advances in gastroenterology.
Další projekty
studie
kolitidou
modelu
p40
záněty
nemoc
léčby
modelu
Concentrations