IBD Academy
| Název projektu | Klinická účinnost a modulace zánětlivých cytokinových drah u Th-1 buněk při léčbě tofacitinibem u pacientů s ulcerózní kolitidou |
| Rok zveřejnění | 2019 |
| Garant | MUDr. Martin Lukáš |
Tofacitinib je léčivo ze skupiny JAK inhibitorů v perorální formě, které je určeno pro léčbu ulcerózní kolitidy. Účinnost přípravku byla prokázána v registračních studiích, avšak data o účinnosti a bezpečnosti z klinické praxe jsou dosud zřídkavá. Cílem této práce je posoudit klinickou odpověď na léčbu tofacitinibem u pacientů s ulcerózní kolitidou v trvání 1 roku. Do hodnocení jsou zavzati konsekutivní pacienti, u kterých byla zahájena léčba tofacitinibem v dávce 2x10mg denně. Aktivita onemocnění je posuzována indexem aktivity Mayo při každé návštěvě včetně endoskopického subskóre na podkladě alespoň rektoskopického vyšetření prováděného na počátku léčby a v týdnech 8 a 48. Dále jsou hodnoceny zánětlivé parametry v podobě C-reaktivního proteinu (CRP) a fekálního kalprotektinu (FK). Pravidelně jsou prováděny ultrazvukové kontroly břicha na počátku léčby a v týdnech 8, 24 a 48. Na počátku léčby a v týdnech 4, 12, 24 a 48 jsou pacientům odebírány vzorky za účelem hodnocení distribuce subpopulací lymfocytů a produkce cytokinů IL-4, IL-10, IL-17, IFNγ a TNFα. Při každé návštěvě jsou hodnoceny nežádoucí účinky léčby.
Cílem je monitorace klinické, laboratorní aktivity a endoskopické onemocnění a její odpověď na léčbu tofacitinibem a dále hodnocení dynamiky produkce cytokinů s potenciálem odhalit nové závislosti a případně časné prediktivní faktory odpovědi na léčbu tímto přípravkem, které by byly využitelné v klinické praxi při rozhodování o volbě nejvhodnějšího způsobu léčby u každého pacienta.
V roce 2019 probíhala hlavní část designu studie a náboru pacientů s průběžným hodnocením výsledků. Dílčí zjištění byla prezentována domácím kongresu ČGS 2019 v Praze a s úspěchem také na kongresu UEGW 2019 v Barceloně jako posterová a krátká ústní prezentace s oceněním „Poster of Excellence.“
- Kolar M, Lukas M, Malickova K, et al. P1796 Tofacitinib induction efficiency and intracellular cytokine dynamics in ulcerative colitis: results from clinical practice. United European Gastroenterology Journal Volume 7 Issue 8 (Supplement), Oc
Další projekty
studie
modelu
p40
záněty